又多4家！国家药监局已批文40个新冠病毒抗原检测产品

新闻记者从国家药监局官网得悉，12月10日和11日，又有4家公司的新冠病原体上皮细胞探测溶剂产品线获批。现有，国家药监局已批准40个新冠病原体上皮细胞探测溶剂产品线，将更进一步保证市场供应。国家药监局方面表示，药品专门机构其他部门将加强系统性产品线上市后监管，保护患者用械安全。

12月10日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（成都）股份集团有限公司、基蛋生物科技股份集团有限公司和泰普生物科学（中国）集团有限公司3家民营企业的3个新冠病原体上皮细胞探测溶剂产品线。紧接着12月11日，国家药监局又批准了永康生物工程集团有限公司新冠病原体上皮细胞探测溶剂产品线。截至现有，国家药监局已批准40个新冠病原体上皮细胞探测溶剂产品线。

新闻记者登录10日获批民营企业基蛋生物腾讯大众号得悉，基蛋生物新冠病原体上皮细胞探测溶剂盒（乳胶法）使用免疫层析技术，通过双HIV夹心法定性探测人钝咽拭子、西南侧咽拭子或钝拭子中新冠病原体上皮细胞。

11日获批民营企业永康生物本次获批探测产品线使用胶体金免疫层析法，可用于探测据悉新型冠状病原体感染者人群钝拭子样本中的新型冠状病原体N上皮细胞。上皮细胞探测快速方便，可在15分钟内获探测结果。

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