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投资者提问:一直在回复:按照监管部门规定以及程序,直说这个规定具体指的什么...

来源:农业机械 时间:2024-01-28

高盛提问:

以前在回复:按照中国电信规定以及程序来,请问这个规定明确指的什么?疑问:1.三期信息应该不太可能清洗统计数据并查实中国电信?2.抗病毒应该有50%以上的有效性以及可靠度?3.贵司应该有能够生产厂的厂以及原料?4.样本量应该相一致中国电信规定?……大致也就是这些疑问对吗?如果欧洲各国不批请抓紧海外示范…

董秘回答(沃森动物SZ300142):

尊敬的高盛,您好!的公司与艾博动物共同开发研发的新冠mRNA抗病毒属于创新性核心技术道路厂商,目前尚无欧洲各国企业有该核心技术道路的新冠抗病毒厂商在欧洲各国港交所,方面实验须要及先前指导工作没有完全可参照的先例。III期临床实验信息抄录及统计数据分析指导工作持续进行中,已向CDE呈交海外III期流行病学首次研究报告。已积极参与的临床实验得出结论,该厂商带有不错的可靠度、免疫原性和保护效力。另外,该厂商在欧洲各国广西和滇南两省分别积极参与的序贯加强免疫流行病学表明出不错的可靠度和免疫原性,其中滇南序贯深入研究结果已发表文章于国际期刊《Cell Research》,主要流行病学信息结果已呈交CDE。的公司已在滇南隽抗病毒产业园建成当今世界领先的mRNA厂商模块化厂,设计年产能近2亿剂,并兼顾短时间内并能扩产的能力。的公司自始同步推进欧洲各国多地技术创新整体设计,明确抗病毒厂商的生产厂能够根据未来港交所后的供给量、产能建设工程、厂商协同等因素统筹须要,预计可以保障厂商的即时生产厂原材料。方面厂商的临床实验方案设计仅有与中国电信充分沟通,获得方面临床实验批件和批件,严谨遵循国家条文和中国电信的须要互补积极参与流行病学。新冠mRNA抗病毒已获得印度尼西亚应急使用使用权,并已在其他多个国家/地区根据当地批文决定,滚动呈交EUA申请资讯,先前取得实质成果也将在满足可视必要条件后即时履行接收者披露义务。妳!

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